通过Gemü Sumondo控制过程可靠性
Gemü开发了世界上第一个一次性隔膜阀。Gemü Sumondo代表了人们期待已久的单一用途设计的范式变化:从手动系统到具有自动化能力和可控的工厂,以实现无故障运行和工厂监控系统的持续记录。
控制过程可靠性GEMÜ SUMONDO®(©2014 GEMÜ Gebr。Müller KG机械设备有限公司
简化上下游工厂设计和有效预防交叉污染风险的趋势意味着一次性技术正在成为一个越来越引人注目和重要的领域,特别是在制药工艺工程领域。一次性设计正越来越多地用于生产小批量产品,例如,在研究和试验工厂中,这是必需的。
不再需要CIP/SIP流程
清洗和灭菌的二级工艺(CIP/SIP)是经典不锈钢材料工厂设计所必需的,在实践中,一次性使用的工厂和工艺已经不再需要。必要的纯度是通过伽马射线灭菌所有使用的工艺组件来保证的。这不仅降低了这种装置的投资成本,而且还省去了对不再需要的操作介质进行极其耗时的清洗验证。
Gemü Sumondo通过正在申请专利的锁定技术将阀体和执行器连接在一起:应用过程后,只需拆卸阀体,执行器本身就可以在工厂中重复使用。
阀体是由聚丙烯在洁净室制造的,伽马辐射高达50 kGy。它通过超声波焊接的TPE膜片将工作介质与环境和执行器密封隔离。介质通过焊接膜片保持与环境隔离,不仅在操作期间,而且在拆卸阀体后也是如此。
可复制和可记录的程序
与传统夹管阀相比,Gemü Sumondo的主要优势在于过程的精确可控性。使用来自常规工厂工程的经过试验和测试的执行器设计,执行器还可以根据需要将反馈传输到工厂监控系统,以确保对被控系统的完整监控。这意味着制药过程可以更容易地记录、复制和验证。
自动化水平的提高也意味着系统不太可能出现故障。
Gemü Sumondo最初有三种阀体版本,公称通径为3/8”到1”,带有软管倒钩或卡箍连接。阀体有直路、T形和角阀(右)设计。这些产品已经在开发合作伙伴的几个测试设施中使用。







