科德宝的过氧化物交联氟弹性体符合过程工业的最新法规要求

26.04.2023
根据USP第87章,科德宝密封技术公司的过氧化物交联氟弹性体材料75 FKM 239961现在也获得了药物特定批准。体外合格试验结果证实,该材料对细胞培养没有毒性作用。随着这一进展,双酚交联FKM材料在食品工业中可以被取代。
科德宝的过氧化物交联氟弹性体符合过程工业的最新法规要求

(图片来源:科德宝密封技术有限公司)公斤)

即时可用的高性能材料非常耐介质和温度,超纯,因此是该公司在4月25日至27日在纽约举行的Interphex贸易展览会和7月23日至26日在墨尔本举行的FoodPro贸易展览会上的产品亮点之一。氟橡胶已成为加工工业不可缺少的材料。它适用于高温和腐蚀性介质下的应用。这些特性对食品和饮料以及制药工业至关重要。这些有益的特性导致对材料的高需求,这反过来又导致了较长的交货时间。科德宝密封技术公司的材料符合高纯度标准,并且对介质和温度具有很强的抵抗力。此外,它还具有良好的可用性。

满足长期监管要求
由于材料开发人员的辛勤工作,从长远来看,弹性体也符合过程工业的所有现行法规要求。一方面,这些包括认证和批准,确保与食品接触的材料不会将有害物质转移到食品中[EU (Reg.) 1935/2004, FDA§177.2600和BfR XXI]。科德宝密封技术公司的材料开发人员Martin Scherer博士解释说:“这完全符合最新的规定。”“这很重要,因为食品接触材料的清洁度不断更新,尤其是在欧洲。”此外,USP第87章(体外)确认需要用于医疗和制药应用,证明该材料对细胞培养没有毒性作用。食品和制药行业对弹性体的严格卫生要求,符合3-A卫生标准认证。此外,该材料不含任何动物源性成分。USP第VI类(第88章)的批准对医疗应用很重要,目前仍在进行中。过氧化交联材料具有很好的抗腐蚀性工艺介质的能力,根据所进行的释放试验,在毒理学上是完全无害的。与市售材料相比,这些优异的性能以及在-25°C至+200°C的广泛应用范围使其成为食品,饮料和制药行业产品接触应用的理想材料。

高性能材料,适用于苛刻的任务
新型FKM非常适合由其他弹性体(如EPDM或HNBR)制成的密封件太弱的应用。例如,在涉及纯柑橘汁、乳制品或芳香油(如橙油或啤酒花油)的饮料工业过程中。此外,科德宝密封技术公司进行的一项基准研究证明了该材料对腐蚀性清洁介质的高耐腐蚀性。在与同类FKM材料在浓缩CIP介质中的长期测试中,新型FKM能够证明其具有非常好的耐化学性。目前,用于泵的o形环和隔膜已经由这种高性能材料制造;计划开发和生产客户特定的密封解决方案。科德宝密封技术公司使用的氟塑料和橡胶属于聚合全氟烷基和多氟烷基物质。这些大型长链分子被经合组织等专家机构列为对人类和自然安全的。如果使用和处置得当,对人类健康和环境没有风险。科德宝密封技术公司的材料专家严格遵守法律法规。 All of the company's fluoropolymer suppliers must confirm that they comply with the thresholds for already restricted PFAS chemicals and Freudenberg verifies this information with their own analyses in the laboratory. Together with relevant industry bodies, the company is currently examining the draft of the EU-PFAS restriction published in mid-February. The deadlines for public statements and consultation of the bodies on the new EU legislation run until the beginning of 2024. The restriction is to enter into force in 2025 with a transitional period of 1.5 years; to what extent is still largely unclear.

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