一次性注射器中半固体的填充
对于这种台式解决方案等半自动流程,简单的操作对操作员来说是一个积极的方面。
然而,注射器的绝对精确灌装是必须的。传统的灌装技术在制药行业往往达到了他们的极限,当涉及到半固体产品。
维世科公司为自己设定的任务是,只需一个加药系统就可以填充各种各样的产品。从水到高粘性,剪切敏感,磨蚀,侵略性或有毒。这包括所有粘性制药或医疗技术产品和所谓的半固体,包括或不包括高效物质:即皮肤填充剂,如透明质酸或脂质体制成的储存药物,填充有研磨性固体,如羟基磷灰石或剪切敏感活性成分晶体。
灵活而高精度的注射器灌装
维斯科无尽活塞原理实现了精确,温和,无脉动的产品流量。该分配器的流量为0.2至700毫升/分钟,可灵活地填充鲁尔锁或鲁尔滑针注射器,例如,从0.2毫升到50毫升,填充精度为+/- 1%。每支注射器的净给药时间可少于1秒。因此,消除了可能的过度填充和不足填充,特别是标准注射器的自我用药。
由于符合gmp标准的卫生分配器易于清洁,即使是小批量和非常小批量的产品也可以频繁更换。清洗由COP(就地清洗)或CIP(就地清洗)进行。与产品接触的部件可以进行高压灭菌。
灌装泵的特殊设计实现了可编程的回吸,从而确保确定的螺纹断裂,从而防止不必要的滴水或螺纹拉扯。这是通过改变分配器的旋转方向来完成的,从而将材料以指定的方式吸回给药针。吸回功能也可用于难断线的材料。加药量、速度、加速度可根据产品要求单独调整。粘度不影响加药性能。
容积式灌装泵的另一个优点是对剪切敏感或研磨性材料的绝对温和处理。在填充过程中输送的产品没有被压缩。
由于容器尺寸的变化,可以在不进行机械改造的情况下改变填充量。这是由用量和伺服转速之间的线性关系来保证的。由于卫生分配器的紧凑设计,它们可以很容易地集成到现有或新设计的全自动包装系统中。分配器的对齐没有限制。在半自动过程中,操作人员的简单操作是一个积极的方面-非常适合小批量或临床试验。
不同的填充过程取决于应用
灌装过程可以通过塞子或注射器锥进行。当通过塞子填充时,这是通过容器或填充针的z型运动来完成的,以确保镜像填充。为了避免气囊,注射器在充注时可置于真空状态。通过这种方式,可以避免额外的所谓“头部空间”,这是从传统填充中知道的。
如果通过注射器锥进行填充,则使用特殊的针头或鲁尔接头进行连接。这得益于维世科加药系统的高压稳定性。这种填充物的优点是“活塞”已经可以安装在注射器中。在充填过程中,这被流入的流体向后推。随后将活塞置于真空下就不再需要了。
来源:维世科泵业技术有限公司







