完全符合FDA Certa 250泵使美国出口为英国天然保健制造商
MasoSine Certa 250泵帮助天然保健制造商向美国出口产品(图片来源:沃森-马洛流体技术集团)
该泵满足所有FDA的要求,具有完全的就地清洁(CIP)能力,成功地使公司出口其天然保健产品到美国,并扩大其全球业务。
出口到美国
该公司想把产品出口到美国,以扩大其全球影响力。为了做到这一点,该公司需要满足所有FDA制造法规,并为其制造过程的所有方面提供必要的认证。
药膏的处理为FDA的符合性提出了一个问题,因为之前部署的泵很难清洁,没有提供适当的认证。该过程需要一个泵,既提供就地清洁(CIP)能力,又能缓慢转移乳剂,以防止空气进入和剪切。
认证提供了信心
MasoSine Certa 250之所以被选中,是因为它既符合FDA的要求,又提供所有所需的泵功能。该泵具有EHEDG Type EL Class I以及EHEDG Type EL无菌类I和3A认证,提供完全认可的CIP能力,满足FDA的要求和针对美国市场的天然保健制造商。
这家天然保健品制造商的运营主管评论说:“由于该泵兼具大容量CIP泵的功能,我们现在可以轻松清洁泵和相关软管。Certa泵给了我们在生产过程中所需要的信心,以便为美国客户提供最高质量的天然保健产品。”
端到端流程的专业知识
为了不中断生产,集成到现有生产线的便利性是必不可少的。MasoSine Certa 250泵利用了60年的端到端流体管理专业知识,适用于任何具有一系列可用端口的管道。这使得它能够无缝地集成到药膏过程中。该泵已成功使用超过18个月。
Certa 250泵与我们现有的工艺完美结合,使我们能够在不到四周的时间内完成从概念到验证的过程。我们已经使用了屈氏马洛的一系列产品,我们知道他们提供的产品的广度和他们在制药和食品制造业的经验。”增加了天然保健品制造商的运营主管。