完全符合FDA Certa 250泵使美国出口为英国天然保健制造商

12.12.2019
作为英国领先的天然保健制造商之一,沃森-马洛流体技术集团(WMFTG)将MasoSine Certa 250泵集成到其药膏生产过程中。
完全符合FDA Certa 250泵使美国出口为英国天然保健制造商

MasoSine Certa 250泵帮助天然保健制造商向美国出口产品(图片来源:沃森-马洛流体技术集团)

该泵满足所有FDA的要求,具有完全的就地清洁(CIP)能力,成功地使公司出口其天然保健产品到美国,并扩大其全球业务。

出口到美国
该公司想把产品出口到美国,以扩大其全球影响力。为了做到这一点,该公司需要满足所有FDA制造法规,并为其制造过程的所有方面提供必要的认证。

药膏的处理为FDA的符合性提出了一个问题,因为之前部署的泵很难清洁,没有提供适当的认证。该过程需要一个泵,既提供就地清洁(CIP)能力,又能缓慢转移乳剂,以防止空气进入和剪切。

认证提供了信心
MasoSine Certa 250之所以被选中,是因为它既符合FDA的要求,又提供所有所需的泵功能。该泵具有EHEDG Type EL Class I以及EHEDG Type EL无菌类I和3A认证,提供完全认可的CIP能力,满足FDA的要求和针对美国市场的天然保健制造商。

这家天然保健品制造商的运营主管评论说:“由于该泵兼具大容量CIP泵的功能,我们现在可以轻松清洁泵和相关软管。Certa泵给了我们在生产过程中所需要的信心,以便为美国客户提供最高质量的天然保健产品。”

端到端流程的专业知识
为了不中断生产,集成到现有生产线的便利性是必不可少的。MasoSine Certa 250泵利用了60年的端到端流体管理专业知识,适用于任何具有一系列可用端口的管道。这使得它能够无缝地集成到药膏过程中。该泵已成功使用超过18个月。

Certa 250泵与我们现有的工艺完美结合,使我们能够在不到四周的时间内完成从概念到验证的过程。我们已经使用了屈氏马洛的一系列产品,我们知道他们提供的产品的广度和他们在制药和食品制造业的经验。”增加了天然保健品制造商的运营主管。

更多关于这个主题的文章

Craft Health在其3D打印机中使用vistec打印头vipro-HEAD

Craft Health在其3D打印机中使用vistec打印头vipro-HEAD

22.11.2021 -

新加坡的Craft Health Private Limited是维世科亚洲的客户之一,使用vipro-HEAD 5打印头进行营养药品和药品的3D打印。Craft Health是一家致力于3d打印个性化医疗保健的医疗保健研发公司。当他们为制造个性化平板寻找精确的打印头时,他们遇到了维世科公司。他们需要的解决方案必须符合生产营养品和药品的任何监管要求。

阅读更多
用于微胶囊化的高粘性材料的剂量

用于微胶囊化的高粘性材料的剂量

01.11.2021 -

微胶囊化在制药、化妆品、食品和农业行业越来越重要。新的剂型正在出现,活性物质的疗效和耐受性正在增加,批准的物质的应用范围正在扩大。精确的低量计量技术是原料药生产和加工的必要前提。HNP微型系统的计量泵是一种合适的技术解决方案。

阅读更多