维世克:连续给药进入高压稳定的挤出机

维世科的药物分配器是这些应用的理想选择，因为它具有出色的压力稳定性，即使在高背压下。

应用的一个例子是在Coperion的挤出机中生产各种半固体材料，该公司是制药行业连续工艺的技术市场领导者。cooperion在连续挤压工艺领域拥有独特的技术和多年的经验。自制药挤出开始以来，cooperion一直在为制药产品的连续生产设定新的标准。这适用于实验室规模的应用和产品开发，以及连续生产系统。挤出机的功能类似于一个非常大的螺杆泵。各种产品被输送到挤出机并完美混合。给药是连续的，几乎没有脉动。这些都是高质量最终产品的重要先决条件。

在Coperion挤出机中安装了三个维维tec分配器，每个分配器连续地提供不同粘度的不同活性成分。2个3VPHD12, 1.7 ml/rev剂量为1.14 - 3.41 kg/h或0.8 - 2.41 kg/h; 1个3VPHD8, 0.35 ml/rev剂量为0.2 - 0.60 kg/h。维世科公司凭借其经过验证的无尽活塞技术给人留下了深刻的印象:“在我们的连续制造过程中，活性成分的用量必须不变。最小数量的剂量必须具有完美的重复精度和尽可能无脉动。使用维世科分配器，我们能够达到这种精度。维世克分配器的易拆卸性和可清洁性对我们来说也是一个重要方面，”cooperion K-Tron(瑞士)有限责任公司食品和制药全球首席工程师Bodo Reisert说。

维世科制药分配器用于连续过程的优势

• 连续给药:无尽活塞技术使物料供应每分钟0.18毫升。与旋转活塞泵相比，在加药过程中没有中断。蠕动泵在压力稳定性方面受到很大限制，在这种工艺环境中通常不能提供无脉动的加药。
• 卫生设计:易于清洗，无死角。为了满足药品生产中的高清洗要求，药品分配器无需工具即可拆卸。所有与产品接触的部件都可以手动清洗，例如在超声波浴中或使用CIP清洗系统。在高压灭菌器中最大蒸汽灭菌。134°C也是可能的。
• GMP要求用于制药工艺:所有与产品接触的金属表面均由优质不锈钢制成，经电抛光，通常表面粗糙度Ra < 0.8。这确保了安全的微生物沉积和容易清洗所有受污染的表面。所有非金属湿部件都是符合fda要求的弹性体。有一份全面的分发器验证文档。根据EN10204的检验证书3.1可用于所有不锈钢湿件。维世科还提供IQ(安装鉴定)和OQ(功能鉴定)支持，包括全面的鉴定文件以及调试期间的现场支持。
• 无脉动:偏心运动的转子和适应应用条件的定子相互作用，产生了相当于无休止运动的活塞的输送和加药特性。由于给药的几何形状，一个恒定的体积总是位移每转与旋转角度的比例。因此，体积是由角度来明确定义的。由于经过验证的无穷活塞原理，体积加药系统在产品上无脉动和温和地运行，在各个腔体中没有反向流动。转子的理想滚动行为导致了极高的重复精度的数量和高精度的加药。
• 压力稳定性:线性，可达20bar，剂量恒定。配药器，如维世科公司的产品，基于无尽活塞原理，属于旋转容积泵。不锈钢转子在弹性体定子内偏心运动。转子和定子的相互作用产生了空腔。这些交替的空腔是相互密封的。这就产生了一个0 - 20bar的压力稳定的线性泵特性曲线。
• 线性、无脉动放电体积:与驱动单元的旋转成正比。无尽的活塞技术导致压力稳定，线性泵特性曲线。这反过来又使我们能够对旋转、时间和流速的比率做出明确的断言。使用维世科分配器，一个恒定的体积可以根据时间或根据转数来给药。
• 这就导致了一个有保证的泵出口加药精度±1%(取决于材料的剂量)，这在实践中往往更少。

连续给药的优点
连续生产系统是紧凑的，需要更便宜的洁净室的地板空间。此外，制造过程是实现不间断的，在一个完全自动化的工厂，这大大减少了制造时间。由于缩短了生产时间，人为错误的概率和额外成本也降低了。此外，端到端生产实现了灵活的可追溯性、在线过程控制和过程识别。

如上述应用实例所示，实现液体到糊状药品的连续生产所要解决的问题之一是永久性和精确的加药。先进的腔技术已经作为标准使用在常规工业无脉动给药提供了一个真正的解决方案-转置到卫生设计。
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