应对大规模疫苗生产的挑战
沃森-马洛流体技术集团最新报告发表。(图片来源:屈臣氏-马洛流体技术集团)
这篇观点文章介绍了在开发新型SARS-CoV-2候选疫苗方面正在取得的重大进展,将开发时间从几年缩短到几个月。专家们探讨了在全球范围内将生产规模扩大到数十亿剂所面临的挑战,并就实现这一目标所需的生物加工工业的创新和合作以及目前在该过程中使用的WMFTG技术提出了他们的观点。
鉴于COVID-19大流行和对疫苗的需求,生物制药加工专家不得不调整技术,以加快疫苗开发过程,并迅速加快生产,从小规模研究到临床试验,再到广泛生产。为了克服这一新挑战,从邻近领域(如基因治疗)转移知识至关重要。在保持产品质量和满足监管要求的同时,使用经过验证的一次性使用技术对于有效扩大规模至关重要。
这篇新文章的作者是来自WMFTG的生物加工专家;Jim Sanford, Sade Mokuolu博士和Peter Birch,来自Cobra Biologics技术总监Tony Hitchcock的见解。
托尼说:“每个生产现场的技术必须相同,这是我们实现工艺验证和满足监管标准的方式。”“希望这些合作将创造一些真正具有突破性的东西,基于经过试验和测试的技术的非常真实和坚实的基础。”